牛领策略徐景和：化妆品注册类新原料实行“即报即审”

化妆品新原料的注册和备案未来将进一步提速。

8月22日，在中国化妆品原料创新大会暨北京“未来美城”发展大会上，国家药监局党组成员、副局长徐景和表示，针对化妆品注册类新原料，实行“即报即审”政策。国家药监局正在组织遴选创新价值高的化妆品新原料，对符合条件的，将实行“提前介入、全程指导”，努力让化妆品产业创新活力迸发。

随着《化妆品监督管理条例》出台，中国化妆品新原料的注册和备案进入了快速轨道，截至2025年6月30日，全国累计注册和备案新原料272个，其中2021年5月1日之后的新增就占了262个，相当于过去十年的26 倍。

据中国香料香精化妆品工业协会数据，2024年我国化妆品市场交易总额达10738.22亿元，同比增长2.8%。但化妆品市场的核心原动力来源于化妆品原料，中国化妆品原料的研发起步较晚，国际原料巨头依然占据中国高端市场，国内企业主要集中在中低端领域。国内企业研发投入不足，生产工艺和检测体系相对落后，特别是自主研发能力不足，导致高端原料依赖进口。

据行业统计数据显示，目前普通原料的自给率约60%，高端活性成分、特种油脂、功能性单体等关键原料对外依存度普遍超过70%。

徐景和表示，我国必须加快抢占全球化妆品产业创新的制高点。因为，全球化妆品产业发展的制高点在于原料创新。原料创新是我国化妆品产业高质量发展的“源头活水”。作为产业创新的基石，化妆品原料创新直接关系到化妆品产业的核心竞争力。

“国内企业研发投入不足，生产工艺和检测体系相对落后，特别是自主研发能力不足，导致高端原料依赖进口。不过，政策支持正在不断强化。近年来，国家药监局将原料创新作为推动产业高质量发展的‘牛鼻子’”他说，2025年年初出台了《支持化妆品原料创新若干规定》，努力为化妆品产业创新发展赋能。

“抓住了原料创新，就是抓住了创新的核心、抓住了发展的关键、抓住了成功的要害。国家药监局将继续与产业界密切合作，全力推动化妆品原料创新发展。”徐景和说。

此外，徐景和表示，国家药监局已起草了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，不久将向社会征求意见。与此同时，《化妆品管理法》前期研究也在加快推进。

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